环球视点！石药集团：枸橼酸托法替布缓释片获药监局药品注册批件
2022-10-25 05:35:31|
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石药集团10月24日在港交所发布公告称，公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的枸橼酸托法替布缓释片(11mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
托法替布是第一个口服小分子靶向Janus激酶(JAK)抑制剂，可阻断细胞内与中重度活动性类风湿关节炎炎症相关的信号传导。该产品的适应症为类风湿关节炎(RA)，其采用渗透泵控释原理，使药物持续缓慢释放，血药浓度平稳且不受食物影响，每日仅需口服一次，有利于患者疾病的管控。集团已于2021年6月取得了枸橼酸托法替布片(5mg)的注册批件。
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