荣昌生物：与艾力斯达成联合用药临床开发合作
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今日(1月29日)，“荣昌生物”微信公众号发布消息称，公司与艾力斯(SH688578，股价22.03元，市值99.14亿元)已签署联合用药临床开发合作协议，将就荣昌生物(SH688331，股价83.78元，市值455.98亿元)旗下自主研发的靶向细胞间质上皮转换因子(c-MET)抗体偶联药物(ADC)RC108与艾力斯自主研发的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)甲磺酸伏美替尼(商品名：艾弗沙，简称“伏美替尼”)开展联合用药临床研究合作。
根据协议，荣昌生物将与艾力斯建立临床研究合作伙伴关系，开展上述两个药物在中国区域的联合用药临床研究。本次试验旨在评估RC108和伏美替尼联合用药针对晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征，并计划近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药临床试验申请(IND)。
资料显示，RC108用于治疗c-MET表达阳性实体瘤患者。2020年11月，荣昌生物获国家药监局批准在中国开展RC108针对c-Met阳性晚期实体瘤的I期临床试验，目前该试验正在顺利推进，总体安全性可控。2022年12月，RC108获得美国食品和药品监督管理局(FDA)临床试验许可，在c-Met表达阳性的实体瘤患者中开展临床研究。
艾弗沙则是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，于2021年3月获批上市，用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。2022年6月获批一线适应症，用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。目前该药开发用于EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗，以及EGFR 20外显子插入突变等罕见突变的注册临床研究正顺利推进中。
（文章来源：每日经济新闻）
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