世界滚动:君实生物一款创新药临床试验申请获受理 用于高脂血症等治疗
2023-02-02 07:41:03|
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2月1日，君实生物发布公告，与合作伙伴润佳上海共同研发的JS401注射液临床试验申请获国家药监局受理，拟用于高脂血症等治疗。
JS401注射液是一种靶向血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)信使RNA(mRNA)的小干扰RNA(siRNA)药物。ANGPTL3是由肝脏表达的血管生成素样蛋白家族的成员，通过抑制脂蛋白脂肪酶和内皮脂肪酶发挥调节脂质代谢的作用。ANGPTL3功能丧失或抑制可显著降低甘油本三酯及其他致动脉粥样硬化性脂蛋白的水平。JS401注射液在肝细胞内特异性降解ANGPTL3 mRNA，并持续性抑制ANGPTL3蛋白的表达，从而发挥其降脂(甘油三酯及胆固醇)的作用。
截至2月1日，全球仅有一款靶向ANGPTL3的单克隆抗体类药物Evkeeza(再生元制药公司产品)获批上市，用于12岁及以上儿童或成人纯合子型家族性高胆固醇血症患者的治疗。全球尚无同类靶点siRNA类药物获批上市。
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