君实生物拓益第三季度销售超2亿 国产PD-1仍有“上升空间”
君实生物最新公布的三季报显示，前三季度亏损逾15亿元。不过，其业绩主力PD-1产品拓益，实现连续三个季度环比增长，国内市场销售步入正向循环。除君实生物之外， PD-1国产“四小龙”中，信达生物、恒瑞医药、百济神州的销售收入也在增长。从市场规模来看，仍有空间留给他们。
(资料图片仅供参考)
前三季营收超12亿，同比下降55.18%
10月30日，君实生物公布了三季报，今年前三季度，君实生物实现营收12.18亿元，同比下降55.18%，亏损15.95亿元。第三季度实现营收2.72亿元，同比下降54.91%，亏损额为6.82亿元。
君实生物表示，营收下降主要受技术许可收入下降的影响。此前，君实生物将特瑞普利单抗注射液的独家推广权授予阿斯利康，2021年2月双方签署独家推广协议，授予阿斯利康特瑞普利单抗注射液在中国境内续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权、所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权，君实生物负责核心城市区域除泌尿肿瘤领域适应症之外的其他获批适应症推广。今年1月，君实生物宣布从阿斯利康手中收回特瑞普利单抗注射液独家推广权，君实生物商业化团队将负责特瑞普利单抗注射液在中国境内的全部推广活动。
PD-1产品仍然是撑起君实生物营收的主力。特瑞普利单抗注射液于2018年12月获得国家药监局有条件批准上市，为首个以PD-1为靶点的国产单抗药物。2019年是特瑞普利单抗注射液正式销售的首个年份，当年便实现7.74亿元的销售额。2022年三季度报显示，报告期内，君实生物营收主要来自于特瑞普利单抗注射液(商品名为拓益)国内市场商业化带来的销售收入。其中，该药在第三季度实现销售收入约2.18亿元，实现了连续三个季度的环比增长，这一数据占到君实生物三季度营收的80.15%。
截至今年三季度末，拓益在国内已获批六项适应症。君实生物表示，拓益在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环，随着更多适应症获批及术后辅助/围手术期治疗前瞻性布局的优势渐显，预计该药国内销售收入仍有较大增长空间。
进医保后，PD-1国产“四小龙”都在增长
数轮国家医保谈判之后，几款国产PD-1药品均已纳入医保，分别为信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗和百济神州的替雷利珠单抗。
适应症是PD-1产品放量的关键因素。在最新版国家医保目录中，前述4款PD-1单抗中，除了恒瑞医药的卡瑞利珠单抗外，其余3款均有新增适应症被纳入医保目录。其中，卡瑞利珠单抗此前的全部4个适应症均已纳入2020版国家医保目录。信迪利单抗新增非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、不可切除或转移性肝癌三项一线适应症进入医保，共有4项适应症被纳入医保；百济神州替雷丽珠单抗则新增肺癌、肝癌相关三项医保报销适应症，成为国产PD-1单抗中拥有最多医保报销适应症的产品；君实生物特瑞普利单抗则新增晚期鼻咽癌、晚期尿路上皮癌两项适应症纳入国家医保目录。
从具体销售额来看，各家之间差距较大。百济神州三季度报尚未出炉，今年上半年替雷丽珠单抗销售额超过12亿元；恒瑞医药未披露PD-1产品最新销售情况，按照其2021年年报数据显示该药销量为141.43万瓶，如果按2928元/瓶的医保价格计算，销售收入约为41.41亿元；信达生物方面亦未披露具体数据，仅在2021年年报中提及，该药销售收入及销量上保持了强劲的增长，按照该药占公司营收比重估算，信迪利单抗2021年销售额约28亿元。
据弗若斯特沙利文的报告，全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于2025年达到626亿美元。其中，中国PD-1/PD-L1市场规模预计将于2025年达到519亿元。 从现有销售规模来看，仍有市场空间。
（文章来源：新京报）
