速读：两款新冠口服药获附条件批准上市 涉及先声药业和君实生物
2023-01-29 21:29:02|
来源：新京报 作者：
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新京报贝壳财经讯(记者丁爽) 1月29日，国家药监局官网消息显示，近日，海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称：先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称：民得维)两款新冠口服药获附条件批准上市。
上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
上述获批的两款药品涉及两家上市公司，海南先声药业有限公司和上海君实生物医药科技股份有限公司。根据公司此前发布公告，上海旺实生物医药科技有限公司是君实生物的控股子公司。
据了解，氢溴酸氘瑞米德韦片由君实生物的控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发。2023年1月17日，该药品用于新型冠状病毒感染治疗的新药上市申请获得受理。
先诺特韦片/利托那韦片由先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作研发，其新药上市申请于2023年1月16日以药品特别审批程序获受理。
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