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世界今亮点!三叶草生物将推新冠疫苗SCB-2019商业化落地 公司称原料储备可供应一亿剂疫苗生产


1月16日早间,三叶草生物发布了公司2023年战略重点规划。2023年,三叶草生物将推动新冠疫苗SCB-2019在国内商业化落地、推动SCB-2019获得海外市场紧急使用授权、重启部分疫苗产品管线以及预计年内完成SCB-2019在欧洲药品管理局(EMA)和世界卫生组织(WHO)的注册提交。

或受此消息影响,今日港股开盘后,三叶草生物股价持续走高,盘中最大涨幅达11.68%,截至收盘,涨6.93%,报2.93港元/股。


(相关资料图)

值得注意的是,SCB-2019疫苗于2022年12月初在中国内地纳入紧急使用,随后,在国家卫健委发布《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》推荐的9种免疫接种方案中,三叶草生物的SCB-2019疫苗也在列。

对于此疫苗产品将优先在哪些省市上市以及市场竞争格局等情况,记者向三叶草生物方面进行询问,三叶草生物相关负责人对《证券日报》记者表示,SCB-2019疫苗布局地区的选择将基于地区与公司战略的契合度、人口规模以及竞争环境等因素的评估而定。

库存原料足够一亿剂疫苗生产供应

三叶草生物表示,2023年第一季度,预计国家批签发完成后,第一个商业化批次的SCB-2019就可以向市场供应,先期将会供应重点布局省份和地区。另外,公司方面将会基于产能和市场动态情况,在2023年内将SCB-2019推向更多省份和地区。

行业从业人士向《证券日报》记者表示,目前已经有不少人处于感染后康复阶段,并不适合接种疫苗。所以预计第一季度SCB-2019的商业化落地并不会产生太大的放量。因此,第一季度将会成为三叶草生物用以磨合产线,提升产能的时间窗口。

三叶草生物也在公告中指出,第二季度起,随着既往感染者成为疫苗接种的主要人群,预计在下半年冬季来临之前,将达到潜在接种高峰。因既往感染者的不断增加,2023年,加强针疫苗的接种需求将会持续。

生产方面,目前三叶草生物已经拥有两个可满足生产SCB-2019的商业化生产基地,其中自有生产基地符合中国GMP认证,公司委托的生产基地获得了欧盟GMP认证。上述两个生产基地,可满足多个市场对SCB-2019的潜在需求,年度产能可达数亿剂。目前,公司已完成关键原材料库存的战略采购和储备,足够支持生产超过1亿剂的SCB-2019。

值得注意的是,三叶草生物公布了截至2022年12月31日公司未经审计的现金及现金等价物为2.7亿美元,约合人民币19亿元。同时,随着2023年第一季度SCB-2019的商业化,产品库存也将会持续转化为营业收入。

另外,公告显示,由于SCB-2019的后期临床开发已经基本完成,同时公司将继续优化运营,预计2023年的研发支出和行政支出相较于2022年和2021年间大幅减少。2021年,三叶草生物的研发支出达到18.26亿元、行政支出3.46亿元;2022年上半年,公司研发支出为8.55亿元,行政支出为2.25亿元。

全球市场新冠疫苗需求仍将持续

全球市场方面,公司预计,2023年内,SCB-2019至少还能获得一个其他国家的紧急使用授权,以及在2023年上半年,公司将完成多个紧急使用授权的申请。目前,公司还计划优先在亚太地区和拉丁美洲递交注册申请。

同期,公司将在2023年完成在EMA和WHO对SCB-2019的注册提交。公司指出,虽然通过上述注册提交后,短期获得的商业机会可能有限,但是通过EMA授权和被纳入WHO紧急使用清单能继续强化SCB-201在全球市场的价值,并验证三叶草生物的全球开发能力。

对于海外市场,东高科技高级投资顾问毕然向《证券日报》记者表示,考虑全球政府的采购及储备,假设疫苗接种方案为两剂,预计到2026年,全球需要的新冠疫苗量将达到150亿剂。尤其是目前仍不时出现新的病毒变种的情况下,用户可能需要进行定期的加强剂接种,因此,未来数年全球对新冠疫苗仍有巨大需求。

巨丰投顾高级投资顾问赵喜龙也向《证券日报》记者表示,目前全球仍然处在病毒传播变异期,对于疫苗产品拥有中长期的需求,但能否获得市场认可,一切都要以产品质量为前提。

(文章来源:证券日报网)

标签: SCB- 三叶草生物 新冠疫苗

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