基石药业2022：产品收入增长142%，研发管线持续强化
3月15日晚，基石药业公布了2022年度业绩及公司业务进展。公告显示，2022年公司总收入达到4.814亿人民币，其中商业化收入3.941亿人民币，同比增长142%。报告期内，公司共取得五项新药上市申请批准，实现两款产品的商业上市；同时，公司亏损大幅缩窄，相较于上年减少55%，截至2022年12月31日现金储备为10.42亿元。
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商业化收入增长142%
作为专注于创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物研发及销售的制药公司，基石药业自2015年底成立以来迅速建立了包含15种抗肿瘤候选药物的产品管线，近年来公司的研发布局迎来收获，造血能力持续增强。
目前，基石药业已获得4款创新药的10项新药上市申请的获批，成功上市的四款创新药中，三款为同类首创的精准治疗药物，包括普吉华(普拉替尼胶囊)、泰吉华(阿伐替尼片)、拓舒沃(艾伏尼布片)，以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美(舒格利单抗注射液)。
根据财报，2022年基石药业实现总收入4.814亿元，包括商业收入3.941亿元，其中普拉替尼和阿伐替尼两款精准治疗药物的销售额为3.643亿元，舒格利单抗特许权使用费收入为2980万元。
基石药业还称，截止本公告日期，公司精准治疗药物覆盖范围已从2021年的600家医院成功扩张至180个城市的约800家，占精准治疗药物相关市场的约75%至80%。
同时，基石药业还制定了一系列方法，提高药品的可及性及可负担性。如更新上市产品的定价策略，将拓舒沃、泰吉华、普吉华纳入130个主要商业及政府保险计划，与国药控股进行战略合作，扩大普吉华、泰吉华及拓舒沃在医院及药店的分销范围等。基石药业表示，公司正致力于取得多项重大临床及商业成果，加速推进2023年的持续增长。
研发管线持续强化
积极拓展国内市场的同时，基石药业还在持续推动旗下产品新适应症在全球多个国家地区的上市步伐。
基石药业表示，未来一年，公司预期有多项NDA将获得批准。包括：普拉替尼在中国大陆一线治疗局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC的NDA，阿伐替尼在美国有关治疗成人惰性系统性肥大细胞增多症的上市申请，艾伏尼布在欧盟用于一线治疗AML及IDH1突变局部晚期或转移性胆管癌的MAA，舒格利单抗在中国大陆用于R/R ENKTL(复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤)和一线治疗GC/GEJ(胃/胃食管结合部腺癌)的NDA，舒格利单抗在英国用于一线治疗IV期NSCLC的MAA等。基石药业还预计将于2023年上半年在中国大陆申请舒格利单抗用于一线治疗转移性ESCC的NDA。
伴随着新适应症持续拓展，基石药业产品潜在市场空间不断扩大，未来其相关产品适应症将延伸覆盖一线NSCLC、甲状腺癌、急性髓系白血病、胆管癌及骨髓增生异常综合症等。近日，西南证券发布研报称，随着新适应症的拓展及渗透率的提升，基石药业已迎来业绩拐点，预计公司2023-2025年营业收入分别为6.5亿元、9.5亿元、15.6亿元。
除了对现有产品新适应症的开发外，基石药业还在有序推动早期管线布局。目前，基石药业正在推进超过10个的早期管线项目，包括多特异性抗体、抗体偶联药物等。其中，作为基石药业管线2.0战略的重磅产品的潜在同类最佳药物CS5001 (ROR1 ADC)正在美国、澳洲和中国大陆开展I期临床试验，预计年底前公布初步数据。
在创新平台技术方面，据基石药业介绍，许多众所周知的肿瘤学靶点是目前的治疗方法认为不可成药的细胞内蛋白，公司正在针对该等难治性靶点开发一种专有的细胞穿透治疗平台，
2022年公司细胞穿透治疗平台的开发已取得重大进展，具有广泛的针对肿瘤及其他疾病的治疗潜力。2022年公司使用该平台和多种治疗方式获得了体外概念验证，并期望在2023年获得更多具有其他治疗方式的体外/体内概念验证。(知蓝)
（文章来源：证券时报网）
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