世界讯息：首款国产3CL靶点新冠口服药先诺欣今起供应
2月11日，首款国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)上市投产仪式分别在江苏、海南两地举行。即日起，先诺欣陆续供应各医疗机构，满足新冠感染者急需。
1月28日，先诺欣获国家药品监督管理局批准在中国附条件上市，先声药业立即启动生产程序并迅速完成所有生产环节。在产能爬坡阶段，先声药业在相关数据支持下，将首批先诺欣优先用于国内用药需求较大的区域。
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今起供应各医疗机构
先诺欣是2023年国家药监局批准的第一个1类创新药，也是我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒药物。据先声药业介绍，先诺欣获批后，12天后即完成投产上市。
为帮助患者在“黄金72小时”内用到先诺欣，特别是老年人、免疫力低下、基础疾病患者等脆弱人群以及医疗条件较差的区域和偏远地区药物可及性，在初期产能爬坡阶段，先声药业在相关数据支持下，将首批先诺欣优先用于国内用药需求较大的区域，尽最大努力提升先诺欣可及性。
作为首款国产3CL靶点抗新冠创新药，先诺欣的医保政策受到高度关注。2月8日，国家医保局发布通知：先诺欣等国产新冠药属于第十版诊疗方案范围。先诺欣进入国家临时医保，纳入本省份基本医保基金支付范围，支付至2023年3月31日。先诺欣的定价为750元/疗程，同类靶点产品辉瑞Paxlovid为1890元/疗程。
2月11日，随着先诺欣上市投产，先诺欣正式开始供应各医疗机构。在投产上市仪式上，临床专家表示，当前国内新冠疫情虽处于“低位、多地零星散发”态势，但不应掉以轻心，当群体免疫屏障随体内抗体浓度衰减而消失后，还存在下一波新冠疫情的可能。先诺欣因为其极强的抗病毒活性，有助于缩短新冠感染者的病程，为我国下一阶段疫情防控提供有效应对手段。
降低病毒载量超96%
先诺欣由先声药业与中科院上海药物所、武汉病毒所合作研发，在中日友好医院、复旦大学中山医院、武汉金银潭医院、深圳三院、山东千佛山医院等全国各地43家医院开展临床研究。
据公开披露的临床研究数据，先诺欣与进口3CL抗新冠口服药具有相似的安全性、更为卓越的有效性证据，具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。在接受完整的5天疗程治疗后，与安慰剂组相比，先诺欣组病毒载量显著下降1.43log10拷贝/mL(96.28%)；而进口同类3CL靶点抗新冠药在类似实验中病毒载量下降0.868log10拷贝/mL(86.4%)，比先诺欣低近10%。同时，安全性数据亦显示，先诺欣在中国轻中度新冠患者中安全耐受性良好。
中国科学院饶子和院士介绍，先诺欣靶向冠状病毒复制过程中关键蛋白酶3CL，尽早服用能够快速并大幅降低病毒载量。因为其极强的抗病毒活性，先诺欣有助于缩短新冠感染者的病程，帮助新冠感染者核酸更快转阴。
“先诺欣从立项到成功获批仅用时短短14个月，成为首款国产3CL靶点的1类创新药，说明中国生物医药产业的创新能力正在快速提档升级。”业内人士分析认为。
（文章来源：新京报）
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