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焦点短讯!国内首款!石药集团新冠mRNA疫苗纳入紧急使用


【资料图】


红星资本局3月22日消息,石药集团(01093.HK)宣布其新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19),该款疫苗也是国内首款新冠mRNA疫苗。

公告内容显示,SYS6006为石药集团自主研发涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗,于2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验,目前已完成I、II期和序贯加强免疫临床研究,通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。

临床研究结果表明,无论是基础免疫,还是序贯加强免疫,SYS6006都可以持续诱导针对野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫,并在较长时间内维持高水平,且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。

此外,石药集团还表示,在2022年10月12日至2023年1月18日期间开展的4000例序贯加强免疫临床研究中,以重组蛋白疫苗为对照,观察加强接种后7-28天,SYS6006的保护效力为70.2%(95% CI:53.6%-80.9%);观察加强接种后14-28天,SYS6006的保护效力为85.3%(95% CI:56.9%-95.0%)。

病毒学专家常荣山曾在接受红星资本局采访时表示,mRNA疫苗预防感染和重症的效果相对较好。“mRNA疫苗是用每个人体自身细胞内的核糖体合成的新冠S蛋白,这样的蛋白刺激人体产生的中和抗体,最接近病毒自然感染人体产生的抗体抗原,此外,还刺激了人体的细胞免疫。在生物技术领域,mRNA疫苗技术是颠覆性技术,不亚于1980年代的重组DNA技术产品问世。”

红星新闻记者邓凌瑶

(文章来源:红星资本局)

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